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QC080000有害物质管理体系如何推行

2018-12-12
一. 推行计划
     推行计划是展开体系推行工作的很重要的环节。基本上工作进度的展开都是围绕计划来展开的。简单的罗列几个项目:一 导入策划(现有体系诊断,成立HSPM推行小组,RoHS/WEEE/080000体系导入相关培训,QC080000内审员培训及资格认定,制订HSF方针政策/管理者代表任命)二推行策划(法律法规要求/客户HSF要求评估,建立HS清单,QA培训(产品风险识别、产品检测),PR培训(合格供应商资格建立,评价及再评鉴),PE培训(新产品策划、物料编码、承认、工程变更),HSPM二阶文件探讨/修定/发行,HSPM三阶文件修定/发行,材料/制程/治工具HSF评估及控制计划的设定 三 推行落实(HSPM系统文件倡导,方针政策全员倡导,体系运行,内部审核及改善,管理审查及改善)四 认证阶段(认证申请 取得证书)。
以上的计划只是一个参考,也可以根据组织的规模和生产模式自己去调整。在实际工作进行到那个阶段及时和计划来进行对比,报告给你的上层领导知道。是属于一个技巧性质的东西,个人去把握。
     二. 供方管理
     供方是组织实施生产提供原料的源头,供方管理是一个非常重要的部分。体现在QC080000体系要求的7.4条款,需要建立供方管理作业程序  采购程序等相关的程序文件。
      管理的内容包括:供货商的选择标准制定;供方审核(那些需要现场审核,那些需要书面的评审,组织可以自己一句供方的俄分类结果去定义);和供方签订《环保声明书》等类似的协议,保证组织降低成本风险(当然有很多供方不愿意签订这个协议,组织自己去沟通);可按照物料的重要性去对供方进行分类(例如重要物料、配合性材料、一般材料等等);建立合格供方名录(也有称为绿色供方名录:绿色供方名录个人理解为是能够通过过组织的有害物质内容的评审,并且在交货的过程中未发生有害物质超标的厂商才可以有资格)。
     供方的风险等级评估是一个非常特殊的工作。企业根据物料的风险(可能含有有害物质的风险)
A、供方自身的风险
B(例如某个供方曾经出现过有害物质超标的案件可以定义为高风险供方)去综合评定一个供方最终是高还是低还是一般的风险(A*B的数值就是最终供方的风险评分)。例如塑胶材料可能会添加卤素类的阻燃剂,那么塑胶类的材料就可以定义成高风险物料;再如不锈钢材料含有重金属的可能性很小就可以识别为低风险物料。
    四. 和供方签订的环保协议
  
    这个协议书只降低组织的成本风险,并不一定保证供方不出有害物质超标事件。
    1可以定义你的供方的分类 
    2有些比较NB的供方不愿意签可以在你的供方管理相关程序中定义解决的措施
    3逐渐更新的要求或者法律法规及时传递到供方 信息共享
    4这个协议书 不要罗列任何的具体的HS物质 比较麻烦  一般签订一年的有效期就可以了
    5企业更新了自己的HS管控清单也要及时传递到供方
    6注意供方提交的类似SGS  CTI 测试报告基本上都是RoHS测试项目 顾客的特殊要求(卤素 PFOS 等等)一定要传达到供方 如果有需要请供方送测
    7注意对供方按照材料的性质进行风险等级评估  评估的方式组织自己去定义(如有害物质超标案件件数  材料的风险等等方面去综合考虑)
五. IQC在QC080000推行中的角色
     采购回来的产品就会转到IQC,IQC除了去检验性能尺寸等相关项目外,还要针对有害物质含量去做检查,
当然频次和抽样方案可以按照物料和供方的风险等级评估结果自己去定义。IQC人员一定要具备识别供方提供或
者自己送测报告的真伪的能力。这个能力需要定义到你的相关的文件中。
六. 物料及辅材管理
     这里的物料涵盖主材料,附属材料,包装材料,(也可能有化学品)等内容。物料管理:进料物料管理,制程的物料管理,半成品管理,完成品管理等等按照制程的进程的划分;附属材料也叫耗材的管理,化学品管理。可以建立《物料管理作业程序》《进料检验作业程序》《产品防护作业程序》等相关程序文件。
     管理的内容:进料HSF检验,HSF和HS区域的划分(涵盖不合格品区域)
很多企业都建立了自己的BOM,那么没有列入BOM中的材料和产品接触可能会有危害物质的产生及残留,带来了很大的风险,所以是需要管控。IQC进料检验,PQC确认制程中应用的耗材,并做好巡检记录。
     耗材列一个管控清单,内容包括型号,代理商,有害物质测试报告情况等等。
    主要物料可以试试编码,用编码去定义HSF物料。
    七. 教育训练和能力意识培训
    6.2.2同样适用。人资部门,一定要把HSF教育训练内容列为你的年度培训计划中。培训的对象是全员。新进人员意识,组织HSF方针政策的宣传,内审员培训,XRF操作人员的培训,IQC技能培训等等内容。
    八. 测试仪器的使用
     很多企业采用XRF的测试配合送测的方式。XRF设备有mini手持型和桌上型,当然桌上型的价格比较高。选择哪种类型的机器要依据企业的实力和产品类别去选择性价比好的设备。目前市场上岛津、天瑞比较流行。具体选择哪一种到网站上或者同行业去了解。他们比我要专业多地多。不多叙述。
     说明一点购买设备不是体系的要求。如果确定买,要制定相关的设备维护方案和校正计划,并实施,保留记录。
     第二点说明就是XRF的测试结果不要和ICP的测试结果直接做对比,因为测试的方式不一样,前者是物理方式,存在很大的误差,后者是化学测试方法,比较有可信度。
    九. 文件修订
     其实文件修订是最重要的体系运行的最直接的理论根据,手册,程序文件、三阶文件以及记录的建立。这个框架建立起来了,也可以说体系纠正走上正轨去运行了。HSPM的体系文件可以写在QMS文件中,在质量管理体系中增加HSF相关的内容就可以了,但是也要识别你的过程那些最直接的产生、残留、接触有害物质的过程都要定义到你的文件中。文件修订也是一个漫长和持续改进的过程,也涵盖了PDCA的精神。
 
    十. 消减计划
     这个要求是在体系要求中4.2.1c)的内容。(大多数企业基本上已经满足现有RoHS指令有害物质限量使用的要求)是时态的要求。
   消减计划的制定来源罗列几个
   1 客户的特殊要求
   2 法律法规的要求
   3 组织自行定义